双周给药 6周减重9.36%!通化东宝GLP
2月11日,通化东宝(股票代码:600867)发布公告,披露了公司GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症的Ib期临床试验数据。
公告显示,通化东宝注射用THDBH120能够显著降低受试者体重,不同剂量组受试者在治疗期末(4-6周)体重较基线降低7.38%~9.36%,且90%以上受试者体重降幅≥5%,最高剂量组为双周给药,55.6%的受试者体重降幅≥10%。这一临床数据在同类产品中表现非常出色。同时展现出良好的安全性与耐受性,胃肠道不良反应特征与同类产品相似,恶心、呕吐等不良事件均为1~2级。
作为减重一类创新药,THDBH120未来市场潜力巨大。2月6日,美国礼来公司刚发布2024年财报,其GLP-1/GIP双靶点受体激动剂替尔泊肽大卖164.66亿美元,同比大增超200%,其市场规模与前景可见一斑。
而通化东宝的注射用THDBH120正是和礼来的替尔泊肽属于同靶点药物。,并且注射用THDBH120的半衰期相比替尔泊肽更长,礼来的替尔泊肽给药频率为每周一次,本次临床试验中THDBH120实现了双周给药,并且减重效果数据十分优异,据不完全统计,在目前双周给药周期的同类产品中减重幅度最大,有望成为更长效治疗肥胖的重磅药物。
值得注意的是,在随访期内受试者体重持续下降或维持,提示其具备更长效的潜力。并且除体重外,在腰围、血脂、血糖及血压等关键指标上较安慰剂组显著优化,凸显其多靶点协同作用的优势。
据了解,通化东宝还同步布局了THDBH120的糖尿病适应症,THDBH120的双适应症布局(糖尿病与减重)进一步拓宽其市场空间,该药物糖尿病适应症的Ib期临床试验已同步推进,未来有望形成“降糖+减重”协同效应,覆盖更广泛患者群体。
从全球市场来看,司美格鲁肽和替尔泊肽两只巨无霸大单品持续狂飙,2024年合计销售额已超450亿美元。而通化东宝的GLP-1类产品研发管线中都有对标产品在研,其中司美格鲁肽已处于III期临床阶段,和替尔泊肽同靶点的THDBH120前不久也已进入II期临床阶段。不难看出,通化东宝正致力于在传统胰岛素业务之外,再打开新的一片天地。