科伦博泰深耕肿瘤药物领域,创新能力得到全球合作伙伴的认可
科伦博泰作为一家创新生物医药公司,深耕肿瘤药物领域聚焦肿瘤药物的研发,致力于通过采用系统化、以适应症为导向的方法来解决世界上最普遍或最难治疗的癌症。
目前,科伦博泰已拥有33个创新药在研产品,10多个项目进入临床研究阶段,其中抗PD-L1单抗(泰特利单抗注射液,KL-A167)已在中国申报上市,靶向TROP-2的ADC药物(SKB264)已经被中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种。科伦博泰的创新能力已经得到全球合作伙伴的认可。
目前科伦博泰已建立了涵盖所有主要药物开发功能(包括研发、生a、质量控制及商业化)的全面一体化创新能力。科伦博泰的创新能力受科伦博泰完善且高效的跨职能管理机制影响,该机制榭坡撞┨┑哪诓客哦咏薪ㄉ栊远曰昂推兰厶峁┝丝蚣埽乇鹗窃谖扛鲆┪锟⒓苹鞒龉丶霾呤薄
同时,利用科伦博泰在全球建立战略伙伴关系方面的丰富经验,科伦博泰实施灵活的全球业务发展战略,以最大限度地提高科伦博泰的管线在主要国际市场的商业价值。
科伦博泰建立在三个经临床验证的专有技术平台上的内部研发能力,使公司可灵活把控及监督研发流程,降低对CRO的依赖,并使科伦博泰可保证药物开发项目的质量及效率。
科伦博泰的创新能力获得cGMP合规的进一步支持,端对端生a能力涵盖完整的ADC开发L期,包括两台2,000升(L)的一次性生物反应器、一台300L ADC偶联反应罐(最大年产能40批ADC原料药以及用于有效载荷-连接子合成、抗体制剂及ADC制剂的设施)以及综合质量控制系统。
科伦博泰正建立自己的商业化基础设施,以期在中国商业化上市处于后期阶段的候选药物。科伦博泰的创新能力已经得到在全球建立的战略合作伙伴关S的广度、深度和商业价值认可,包括与默沙东订立的三项许可及合作协议,开发多达九项用於治疗癌症的ADC资产。这些具有里程碑意义的交易证明了科伦博泰在ADC开发过程中每个关键步骤(从药物发现到制造和质量控制)的创新能力的质量和稳定性。科伦博泰的创新能力得到所在全球合作伙伴的广泛认可。
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